PrEP (Προφύλαξη Πριν την Έκθεση) στο πλαίσιο της πρόληψης με τον HIV

0

Μεγάλη νίκη για τη Γαλλία: Η PrEP (Προφύλαξη Πριν την Έκθεση) θα διατίθεται από το Δημόσιο Σύστημα Υγείας.

Της Χριστίνας Αντωνιάδη, Νοσηλεύτριας ΠΕ και Συμβούλου Επικοινωνίας

Με ανακοίνωση του τη Δευτέρα 23 Νοεμβρίου το Γαλλικό Υπουργείο Υγείας αποκάλυψε την πρόθεση του να υιοθετήσει την PrEP (Προφύλαξη Πριν την Έκθεση) στο πλαίσιο της πρόληψης που σχετίζεται με τον HIV από τον Ιανουάριο 2016. Αυτή είναι μια πολύ μεγάλη νίκη για την κοινωνία των πολιτών και την επιστημονική κοινότητα που αγωνίζονται τα τελευταία τρία χρόνια να διασφαλίσουν την πρόσβαση στην Προφύλαξη Πριν την Έκθεση. Συγκεκριμένα, το υπουργείο υιοθετεί την Προφύλαξη Πριν την Έκθεση ως μέτρο Πρόληψης προκειμένου να επιτύχει τους στόχους του UNAIDS για 90 – 90 – 90.

Ο στόχος 90 – 90 – 90 του UNAIDS αφορά σε: 90% των ανθρώπων που ζουν με HIV να έχει εξεταστεί για τον ιό και να έχει διαγνωστεί, το 90% αυτών να βρίσκεται σε αντιρετροϊκή αγωγή και το 90% να έχει επιτύχει μηδενικό ιικό φορτίο (και άρα να μην μπορεί να μεταδώσει τον ιό).

Η Προφύλαξη Πριν την Έκθεση αφορά ουσιαστικά στη χορήγηση του αντιρετροϊκού φαρμάκου Truvada κατά περίπτωση, όταν κάποιος πρόκειται να εφαρμόσει συμπεριφορές υψηλού κινδύνου δηλαδή (όπως το σεξ και η γονιμοποίηση ανάμεσα σε οροασύμβατα ζευγάρια για παράδειγμα), σε ανθρώπους που δε ζουν με HIV καθώς οι κλινικές δοκιμές αποδεικνύουν ότι προστατεύει σε ποσοστό τουλάχιστον 86%. Είναι ευρέως γνωστό ότι τα καλύτερα αποτελέσματα επιτυγχάνονται μόνο μέσα από τον συνδυασμό των εργαλείων πρόληψης άλλωστε, παρά με τη χρήση ενός και μόνο μέσου. Εργαλεία πρόληψης θεωρούνται η χρήση προφυλακτικού, η χορήγηση αντιρετροϊκής αγωγής και ο μηδενισμός του ιικού φορτίου, η συχνή εξέταση, κ.α.

Η διεκδίκηση της Προφύλαξης Πριν την Έκθεση ως μεθόδου πρόληψης ξεκίνησε από το 2010 με τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων σειράς κλινικών μελετών που απέδειξαν την αποτελεσματικότητα της σε gay άντρες, τρανς γυναίκες, ετερόφυλους που υιοθετούν συμπεριφορές υψηλού κινδύνου και Χρήστες Ενδοφλεβίων Ναρκωτικών. Στο πλαίσιο του συνεδρίου CROI (Conference for Retroviruses and Opportunistic Infections) τον Φεβρουάριο 2015 με τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων των Ευρωπαϊκών κλινικών ερευνών IPERGAY και PROUD που διεξήχθησαν σε Άνδρες που κάνουν Σεξ με Άνδρες (ΑΣΑ) εκδόθηκε από την κοινωνία των πολιτών το μανιφέστο της PrEP. Συγκεκριμένα, ο τότε Πρόεδρος της EATG (European AIDS Treatment Group) Brian West είχε δηλώσει: «και στις δύο αυτές μελέτες, η PrEP σταμάτησε το 86% των μολύνσεων HIV που σε κάθε άλλη περίπτωση θα συνέβαιναν στους gay άντρες που τη χρησιμοποιήσαν». Επιπλέον, ο Bruno Spire, Πρόεδρος του Γαλλικού Οργανισμού AIDES, δήλωσε: «[οι μελέτες αυτές] απέδειξαν ότι τα ποσοστά της HIV λοίμωξης στους πληθυσμούς που διεξήχθησαν ήταν ακόμη υψηλότερα απ’ ότι φοβόμασταν. Σε αυτή την περίπτωση γίνεται ηθική και πολιτική υποχρέωση η διάθεση της PrEP σε αυτούς που πιθανώς τη χρειάζονται όπως και η ευαισθητοποίηση και ενημέρωση των κοινοτήτων που αφορά ως μεθόδου πρόληψης».

Επιπλέον, τον Οκτώβριο, στο πλαίσιο του 15ου Ευρωπαϊκού Συνεδρίου για το AIDS σε κοινή ανακοίνωση τους η EACS (European AIDS Clinical Society) και το EATG (European AIDS Treatment Group) απηύθυναν έκκληση για την υιοθέτηση της PrEP από τα συστήματα υγείας. Συγκεκριμένα, η ανακοίνωση τόνιζε ότι οι θεραπευτικές ενδείξεις των σχετικών φαρμάκων (Truvada®) που χρησιμοποιούνται για Προφύλαξη Πριν την Έκθεση (Pre Exposure Prophylaxis) δεν έχουν ακόμη λάβει έγκριση στην Ευρώπη. Αντιθέτως, είναι ευρέως διαθέσιμη στις ΗΠΑ εδώ και καιρό. “Είναι επιτακτική ανάγκη να επιταχυνθεί η διαδικασία έγκρισης και κανονιστικής αναθεώρησης της ένδειξης για την PrEP”, επιβεβαίωσε ο καθηγητής Manuel Battegay, Πρόεδρος της European AIDS Clinical Society (EACS). Τα αποτελέσματα της πρόσφατης επιστημονικής έρευνας καταδεικνύουν ότι η PrEP είναι έως και 96% αποτελεσματική αν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις συνταγογραφούμενες ενδείξεις.

“Η επιστήμη έχει δώσει την απάντηση, και οι κατευθυντήριες οδηγίες αποδίδουν αυτή την αλλαγή, τώρα πρέπει να διασφαλίσουμε ότι αυτές οι συστάσεις θα εγκριθούν εγκαίρως στις διάφορες Ευρωπαϊκές χώρες και θα μεταφραστούν σε πρόσβαση για όλους όσους τη χρειάζονται. Οι κλινικές μελέτες Ipergay και Proud απέδειξαν πόσο κρίσιμη για την αποτελεσματικότητα είναι η συμμετοχή της κοινότητας στην προετοιμασία και υιοθέτηση της PrEP ”, είπε ο κ. Luís Mendão, Πρόεδρος του EATG. Η Γαλλία έκανε την αρχή!

Great victory for France: PrEP (Pre Exposure Prophylaxis) will be available and reimbursed by the public health system.

By Christina Antoniadi, Registered Nurse and Communications Consultant

On Monday 23rd November the French Ministry of Health announced that PrEP (Pre Exposure Prophylaxis) will become available from January 2016 and will be reimbursed by the public health system. This is a great victory for civil society and the scientific community that have been advocating for access to PrEP for the last 3 years. The French Health Ministry, is specifically including PrEP in the French prevention toolkit that will allow for the 90-90-90 goals UNAIDS has set to be met.

The 90-90-90 goal refers to 90% of people living with HIV to be diagnosed, 90% of PLWHIV to be under ARV treatment and 90% of PLWHIV who are under treatment to become undetectable (and therefore become unable to transmit the virus).

PrEP essentially refers to the use of the ARV drug Truvada by people not living with HIV who undertake high risk behaviours (such as the unprotected sex between sero-discordant couples that try to get pregnant) and it is only meant to be used during those times that the behaviour is exhibited (more or less) offering protection up to 86%. Furthermore, it is wildly recognised that the best results come from a combination of prevention methods, in contrast to the use of just one. Prevention tools are also considered: the use of condoms, early access to ARV drugs and the suppression of viral load (Treatment as Prevention), access to anonymous – free – frequent testing, etc.

The advocacy efforts on PrEP have begun as early as 2010 when the results of several studies were published proving that PrEP was effective in gay men, trans women, heterosexuals that undertook various high risk behaviours and Injecting Drug Users (IDU). During the last CROI (Conference for Retroviruses and Opportunistic Infections) in February 2015 the results of two more clinical studies were published: the studies IPERGAY and PROUD that were conducted among Men who have Sex with Men (MSM) led to the PrEP Manifest release by civil society. Brian West, the Chair of EATG (European AIDS Treatment Group) then, stated: “In both of these studies, PrEP stopped 86% of the HIV infections that would otherwise have happened in the gay men who took it”. Moreover, Bruno Spire, president of AIDES, added:” But they also demonstrated that the rate of HIV infection in the particular populations these studies served was even higher than we had feared. In this situation, it becomes a moral and political imperative to offer PrEP to those who might need it, and to raise awareness of it as a possible HIV prevention method within those communities”.

Last October, during the 15th European AIDS Conference in a joint press release EACS (European AIDS Clinical Society) and EATG (European AIDS Treatment Group) asked for the public health systems to include PrEP in their prevention toolkits. The press release, highlighted in specific the fact that medical indications for Truvada, the medication used as Pre Exposure Prophylaxis, is still not approved in Europe. On the contrary PrEP has been wildly available in the U.S. for some time now. “It is imperative to speed up registration application and regulatory review for PrEP indication” confirmed Prof. Manuel

Battegay, President of the European AIDS Clinical Society (EACS). Results from recent scientific research show that PrEP is up to 96% effective if used as prescribed.

“Science has given an answer, and the Guidelines have captured this change, and now we have to make sure that these recommendations are timely approved in the different European countries and translated into access to all in need. Ipergay and Proud proved how critical the involvement of community is in preparedness and deliver of PrEP to increase efficiency”, said Mr. Luís Mendão, chair of the EATG. France already began!

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

Please enter your comment!
Please enter your name here

Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί το Akismet για να μειώσει τα ανεπιθύμητα σχόλια. Μάθετε πώς υφίστανται επεξεργασία τα δεδομένα των σχολίων σας.